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1) Shirkey HC. Conference of Professional and Scientific Societies, Chicago. Commision on Drug Safety (sponsor); Chicago, Il; June 27-28, 1963
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2) 森田修之. 小児医薬品の用法・用量の実態と医薬品添付文書等との関連—内服薬について—. 厚生科学研究費補助金健康安全確保総合研究分野医薬安全総合研究事業｢小児等の特殊患者群に対する医薬品の用法及び用量の確立に関する研究｣平成13年度報告書(主任研究者: 大西鐘壽). 2002
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3) 五十嵐隆. 研修医のための小児腎疾患の臨床. 東京: 診断と治療社; 1996
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4) 矢田純一, 柳澤正義, 山口規容子, 他. 今日の小児治療指針. 第12版. 東京: 医学書院; 2000
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5) 小児の治療指針. 小児科診療. 第65巻増刊号. 東京: 診断と治療社; 2002
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6) 白木和夫. 小児疾患の診断治療基準. 東京: 東京医学社; 1987
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7) 本田雅敬. 小児腎臓病における薬の適応外使用とその解決策. 日本小児科学会雑誌. 2008; 112: 8-14
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8) 本田雅敬. 小児腎疾患の適応外医薬品解消に向けての動きと教育. 日本小児臨床薬理学会雑誌. 2007; 20: 75-80
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9) 土田 尚. 日本小児臨床薬理学会が目指すもの. 日本小児科学会雑誌. 2007; 111: 959-66
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10) 土田 尚. ｢適応外使用｣解決のための調査研究: 小児科領域. 厚生労働科学研究費補助金行政政策研究分野厚生労働科学特別研究｢医薬品の適応外使用の適正化に関する調査研究｣平成16年度報告書(主任研究者: 黒川 清). 2004
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11) http://www.fda.gov/cder/pediatric/pediatric_rule 1994.htm
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12) http://www.fda.gov/cder/pediatric/
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13) http://www.fda.gov/ohrms/dockets/98fr/120298 c.pdf
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14) http://www.fda.gov/cder/pediatric/S-650-PREA.pdf
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15) 中村秀文. 医師主導の治験による小児への適応拡大. 薬事. 2005; 47: 1149-54
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